美国国家标准与技术研究院（NIST）在生物制造领域提供计量保障，通过开发核酸、蛋白质、代谢物及细胞系统的定量分析测量工具，助力行业部署创新生物技术。其中，单克隆抗体参考物质 NISTmAb 被制药企业用于质量控制，并帮助评估新工艺和工具的质量一致性。
根据资料记载，NIST 提供的服务包括定量测量、质控用参考材料、基准比对数据以及参与国际标准的制定。其专长涵盖生物过程与系统的测量及大数据管理，服务对象涉及临床医学、生物制药行业、监管机构等。
在生物制造方面，NIST 通过标准物质和参考仪器支撑生物科学与生物技术进步。NISTmAb 作为关键工具之一，使企业能够在开发新抗体药物时，对制造工艺变更或新引入的设备进行严格的质量验证，确保产品批次间的一致性与安全性。此外，NIST 还通过国家生物制药创新研究所（NIIMBL）等合作项目，推动制造业基础设施的升级与技术创新。